Predmetom zákazky je dodávka špeciálneho zdravotníckeho materiálu pre komplexnú intervenčnú liečbu kardiovaskulárnych ochorení srdca a ciev pre verejného obstarávateľa uvedené v Prílohe č. 4 súťažných podkladov. Predmet zákazky je rozdelený do 9 (slovom: deviatich) častí. Členenie predmetu zákazky na časti a opis požadovaných minimálnych vlastností jednotlivých položiek predmetu zákazky je uvedené v Prílohe č. 4 súťažných podkladov. V rámci jednej časti musí byť predložená ponuka na všetky prislúchajúce položky. Ponúkaný tovar sa musí nachádzať v registračnej databáze zdravotníckych pomôcok, vedenej Štátnym ústavom pre kontrolu liečiv. Súčasťou predmetu zákazky musia byť nasledovné služby: doprava predmetu zákazky na miesta plnenia uvedené v bode A-6.1. súťažných podkladov.

Stredoslovenský ústav srdcových a cievnych chorôb a.s., Cesta k nemocnici 1, 974 01 Banská Bystrica

Predmetom časti 1 je dodávka tovaru:Špeciálny zdravotnícky materiál zavádzacie sety pre komplexné arytmologické intervenčný výkony pre nasledovné typy intervencií: - Zavádzanie intrakardiálnych elektród pre komplexnú elektrofyziologickú diagnostiku - Zavádzanie intrakardiálnych elektród pre komplexné ablácie komorových tachykardií v ľavej predsieni a v ľavej komore vrátane izolácie pľúcnych žíl, vrátane služieb uvedených v časti C- Opis predmetu zákazky SP a v bode II.1.4.) tohto oznámenia. Podrobná špecifikácia časti 1 predmetu zákazky a opis požadovaných minimálnych vlastností jednotlivých položiek sa nachádza v Prílohe č. 4 k SP. V rámci jednej časti musí byť predložená ponuka na všetky prislúchajúce položky. Ponúkaný tovar sa musí nachádzať v registračnej databáze zdravotníckych pomôcok, vedenej Štátnym ústavom pre kontrolu liečiv.

Stredoslovenský ústav srdcových a cievnych chorôb a.s., Cesta k nemocnici 1, 974 01 Banská Bystrica

Predmetom časti 2 je dodávka tovaru: Špeciálny zdravotnícky materiál pre invazívnu diagnostickú a intervenčnú elektrofyziológiu s osobitným zreteľom na ovládateľné termosenzorové ablačné katétre a bidirekčné ovládateľné intravazálne zavádzače so zakrivením 180°obojstranne pre mapovanie a/alebo abláciu v ľavej predsieni alebo iných dutinách srdca, s osobitným zreteľom na ablačné katétre so zlatými elektródami všetkých zakrivení, vrátane 270° zakrivenia, hrotmi 4mm, 8mm aj intrakardiálnym preplachovacím chladením, s kompletným príslušenstvom vrátane spojovacích káblov, vrátane služieb uvedených v časti C- Opis predmetu zákazky SP a v bode II.1.4.) tohto oznámenia. Podrobná špecifikácia časti 2 predmetu zákazky a opis požadovaných minimálnych vlastností jednotlivých položiek sa nachádza v Prílohe č. 4 k SP. V rámci jednej časti musí byť predložená ponuka na všetky prislúchajúce položky. Ponúkaný tovar sa musí nachádzať v registračnej databáze zdravotníckych pomôcok, vedenej Štátnym ústavom pre kontrolu liečiv.

Stredoslovenský ústav srdcových a cievnych chorôb a.s., Cesta k nemocnici 1, 974 01 Banská Bystrica

Predmetom časti 3 je dodávka tovaru: Špeciálny zdravotnícky materiál pre invazívnu diagnostickú a intervenčnú elektrofyziológiu s osobitným zreteľom na elektrofyziologické katétre pre diagnostiku a liečbu porúch srdcového rytmu kompatibilné s 3D mapovacím systémom Rhythmia HDx, vrátane príslušenstva a spojovacích káblov,vrátane služieb uvedených v časti C- Opis predmetu zákazky SP a v bode II.1.4.) tohto oznámenia. Podrobná špecifikácia časti 3 predmetu zákazky a opis požadovaných minimálnych vlastností jednotlivých položiek sa nachádza v Prílohe č. 4 k SP. V rámci jednej časti musí byť predložená ponuka na všetky prislúchajúce položky. Ponúkaný tovar sa musí nachádzať v registračnej databáze zdravotníckych pomôcok, vedenej Štátnym ústavom pre kontrolu liečiv.

Stredoslovenský ústav srdcových a cievnych chorôb a.s., Cesta k nemocnici 1, 974 01 Banská Bystrica

Predmetom časti 4 je dodávka tovaru: Špeciálny zdravotnícky materiál pre invazívnu diagnostickú a intervenčnú elektrofyziológiu s osobitným zreteľom na elektrofyziologické katétre pre diagnostiku a liečbu porúch srdcového rytmu kompatibilné s 3D mapovacím systémom EnSite Precision, vrátane zavádzačov, punkčných ihiel a príslušenstva, vrátane príslušenstva a spojovacích káblov,vrátane služieb uvedených v časti C- Opis predmetu zákazky SP a v bode II.1.4.) tohto oznámenia. Podrobná špecifikácia časti 4 predmetu zákazky a opis požadovaných minimálnych vlastností jednotlivých položiek sa nachádza v Prílohe č. 4 k SP. V rámci jednej časti musí byť predložená ponuka na všetky prislúchajúce položky. Ponúkaný tovar sa musí nachádzať v registračnej databáze zdravotníckych pomôcok, vedenej Štátnym ústavom pre kontrolu liečiv.

Stredoslovenský ústav srdcových a cievnych chorôb a.s., Cesta k nemocnici 1, 974 01 Banská Bystrica

Predmetom časti 5 je dodávka tovaru: Špeciálny zdravotnícky materiál pre intervenčnú rádiologickú liečbu so zameraním na končatinové a intrakraniálne intervencie, s osobitným zreteľom na možnosť vykonávania ultrazvukom akcelerovanej lokálnej trombolýzy, laserovej aj mechanickej trombektómie akútnych, subakútnych a chronických trombov/trombotických oklúzií v arteriálnom aj venóznom rečisku s možnosťou následného ošetrenia arteriálnych lézií pomocou dilatačných balónov uvoľňujúcich liečivo - paclitaxel v koncentrácii do 2,2g/mm2, s kompatibilitou s vodičmi 0,014 aj 0,018" aj 0,035" vrátane dilatačných balónov uvolňujúcich liečivo špecificky určených na dilatáciu dializačných fistúl a intrakraniálnych tepien. Pre komplikované prístupy vyžadujeme periférne podporné a vysoko-prietokové mikrokatétre, scoring balony na kalcifikované lézie s nízkym rizikom disekcie cievnej steny a vysokoflexibilné stenty, použiteľné vo femorálnej aj v femoro-popliteálnej oblasti. Pri venóznych trombektómiách sa vyžaduje možnosť použitia dočasnej distálnej emboloprotekcie ako prevencia pľúcnej embolizácie. Súčasťou požiadavky sú aj neurovodiče, a distálne katétre, extraktory trombov z intrakraniálneho riečiska umožňujúce vykonať tzv. stenttrombektómiu a ďalej špecializovaný zdravotnícky materiál na liečbu intrakraniálnych aneuryziem v bifurkácii arterii so širokým krčkom (na báze stentu s rozšíreným jedným koncom, ktorý sa zavádza do aneuryzmy); zariadenie na báze hustopleteného stentu - flowdiverter (na liečbu aneuryziem (vakovitých aj fuziformných) aj pseudoaneuryziem, disekcií, perforácie tepny aj arteriovenóznych fistúl) pre intra- aj extrakraniálne arterie, všetko vrátane príslušenstva. Nevyhnutná súčasť sú aj dilatačné balóny na liečbu intrakraniálnych stenóz s dlhým shaftom a nízkym crossing profile, vrátane služieb uvedených v časti C- Opis predmetu zákazky SP a v bode II.1.4.) tohto oznámenia. Podrobná špecifikácia časti 5 predmetu zákazky a opis požadovaných minimálnych vlastností jednotlivých položiek sa nachádza v Prílohe č. 4 k SP. V rámci jednej časti musí byť predložená ponuka na všetky prislúchajúce položky. Ponúkaný tovar sa musí nachádzať v registračnej databáze zdravotníckych pomôcok, vedenej Štátnym ústavom pre kontrolu liečiv.

Stredoslovenský ústav srdcových a cievnych chorôb a.s., Cesta k nemocnici 1, 974 01 Banská Bystrica

Predmetom časti 6 je dodávka tovaru: Špeciálny zdravotnícky materiál pre intervenčnú liečbu komplexných ochorení hrudnej aorty vrátane, aneuryziem, disekcií a tupých traumatických poranení hrudnej aorty, pomocou hrudného stentgraftu so zretelom na nízkoprofilový, hydrofilickým systémom implantácie, crossing profilom 18F-22F, proximálnym diametrom 20-46mm, dĺžky stentgraftu 52-229mm s možnosťou implantácie proximálneho komponentu bez proximálneho vonkajšieho stentu. Vyžaduje sa tkanina graftu z polyesteru (PET), stehy z polyesteru (PET) a polyetylénu s ultravysokou molekulárnou hmotnosťou (UHMWPE),vrátane služieb uvedených v časti C- Opis predmetu zákazky SP a v bode II.1.4.) tohto oznámenia. Podrobná špecifikácia časti 6 predmetu zákazky a opis požadovaných minimálnych vlastností jednotlivých položiek sa nachádza v Prílohe č. 4 k SP. V rámci jednej časti musí byť predložená ponuka navšetky prislúchajúce položky. Ponúkaný tovar sa musí nachádzať v registračnej databáze zdravotníckych pomôcok, vedenej Štátnym ústavom pre kontrolu liečiv.

Stredoslovenský ústav srdcových a cievnych chorôb a.s., Cesta k nemocnici 1, 974 01 Banská Bystrica

Predmetom časti 7 je dodávka tovaru: ŠZM pre intervenčnú rádiologickú liečbu so zvláštnym zreteľom na endovaskulárnu liečbu varixov dolných končatín technikou mechanicko-chemickej ablácie varixov pomocou špeciálneho 3F infúzneho katétra v dľžkach 45, 65 a 85cm, určeného na kontrolovanú 360 stupňovú disperziu špecifikovaných činidiel do periférnej vaskulatúry, s rotujúcim disperzným hrotom, kt. je možné ovládať jednou rukou s možnosťou nastavenia otáčok v rozmedzí 2000-3500 ot/min, vrátane príslušenstva, vrátane služieb uvedených v časti C- Opis predmetu zákazky SP a v bode II.1.4.) tohto oznámenia. Podrobná špecifikácia časti 7 predmetu zákazky a opis požadovaných minimálnych vlastností jednotlivých položiek sa nachádza v Prílohe č. 4 k SP. V rámci jednej časti musí byť predložená ponuka na všetky prislúchajúce položky. Ponúkaný tovar sa musí nachádzať v registračnej databáze zdravotníckych pomôcok, vedenej Štátnym ústavom pre kontrolu liečiv.

Stredoslovenský ústav srdcových a cievnych chorôb a.s., Cesta k nemocnici 1, 974 01 Banská Bystrica

Predmetom časti 8 je dodávka tovaru: Špeciálny zdravotnícky materiál pre neurointervečné výkony so zameraním na liečbu periférnej vaskulatúry pomocou špeciálneho dilatačného katétra, umiestneného v nitinolovej sieťke, vrátane služieb uvedených v časti C- Opis predmetu zákazky SP a v bode II.1.4.) tohto oznámenia. Podrobná špecifikácia časti 8 predmetu zákazky a opis požadovaných minimálnych vlastností jednotlivých položiek sa nachádza v Prílohe č. 4 k SP. V rámci jednej časti musí byť predložená ponuka na všetky prislúchajúce položky. Ponúkaný tovar sa musí nachádzať v registračnej databáze zdravotníckych pomôcok, vedenej Štátnym ústavom pre kontrolu liečiv.

Stredoslovenský ústav srdcových a cievnych chorôb a.s., Cesta k nemocnici 1, 974 01 Banská Bystrica

Predmetom časti 9 je dodávka tovaru: Podporné katétre Mikrokatéter Tokai určený na použitie pre superselektívnu infúziu diagnostických, embolizačných alebo terapeutických látok do periférnej vaskulatúry (okrem centrálneho obehového systému a neurovaskulatúry) a na výmenu/podporu vodiacich drôtov, vrátane služieb uvedených v časti C Opis predmetu zákazky SP a v bode II.1.4.) tohto oznámenia. Podrobná špecifikácia časti 9 predmetu zákazky a opis požadovaných minimálnych vlastností jednotlivých položiek sa nachádza v Prílohe č. 4 k SP. V rámci jednej časti musí byť predložená ponuka na všetky prislúchajúce položky. Ponúkaný tovar sa musí nachádzať v registračnej databáze zdravotníckych pomôcok, vedenej Štátnym ústavom pre kontrolu liečiv.